sr statistical programmer

关于客户

内资top CRO
本职位可带junior sp。

职位描述

• 1. 根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件，独立生成SDTM和ADaM数据集及表、清单和图表。
  2. 创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集, Define.xml, SDRG, aCRF)。
  3. 创建和验证分析数据集文件 (ADaM数据集，Define.xml, ADRG)。
  4. 能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件，如使用Pinnacle 21。
  5. 确保SAS程序遵从公司SOP和相关指导原则要求。
  6. 开发SAS程序及标准宏程序以提高工作效率。
  7. 按照约定的时间期限交付高质量的产品。
  8. 参与SDTM、SEND和ADaM数据集结构和内容审核并维护验证文档。
  9. 提供对CRFs、统计分析计划和模板的反馈。
  10. 为建立数据库和分析规范提供建议和指导。
  11. 为特定项目要求进行统计编程。

任职要求

• 1. 统计学、计算机科学、数学或相关专业学士学位。
  2. 3-5年药企或CRO统计编程经验。
  3. 丰富的临床药物开发经验，熟悉相关法规要求。
  4. 熟练应用SAS编程模块，包括SAS Base, SAS/STAT, SAS宏，ODS, SAS/Graph。
  5. 专业的CDISC（SDTM、ADaM）知识以满足监管机构的文件提交要求。
  6. 能够在极少监督的情况下生成报告级质量的报表、图表和数据清单。
  7. 能够在有限时间内处理多项困难任务。
  8. 扎实的解决问题能力，注重细节。